醫用口罩出口規定需要注意
發布時間:2020-03-31出口疫情物資的企業需要有什么資質?
回答:普通口罩等非醫療器械管理的疫情物資,沒有監管條件,有進出口權的企業,就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資,需要產品三證:
A.營業執照(經營范圍包含有醫療器械相關,非醫療級別的物品不需要。
B.產品備案證或者注冊證。非醫療級別的物品不需要。
C. 廠家檢測報告,然后有進出口經營權的企業,再行出口。另外,如果是企業想贈送或者代替海外關聯公司采購,需要提供情況明。
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如何查詢口罩是否合格?
登錄“國家藥品監督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官網,然后點擊“醫療器械”-“國產器械”的欄目。根據頁面指示,輸入該款口罩的醫療器械注冊證號或企業名稱等,就可以知道與產品相關的企業生產信息,批準文號信息,即可知道是否合格。
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