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口罩這么報,出口沒問題

發布時間:2020-04-09

出口非醫用口罩篇


首先,咱出口的非醫用口罩,質量必須杠杠滴

還要在出口前,了解清楚進口國(地區)需要哪些清關文件,提前做準備;那么,我國海關對非醫用口罩的出口都有哪些要求呢?


一、包裝要求:




1、可直接銷售的最小包裝(塑料包裝袋或紙盒包裝)上印刷標簽和產品圖片;


(1)必有信息:

①產品名稱、②規格型號、③生產地、④經營單位或生產企業名稱、⑤執行標準號(例GB19083-2010)、⑥有效期、⑦數量;

(2)其他可有信息:

①濾料級別或相應說明、②使用前請參見使用說明或其他說明、③用途(功能、適用范圍)、④貯存條件、⑤一次性使用產品應標明“一次性使用”或相當字樣、⑥如為滅菌產品應注明滅菌有效期及滅菌方式等。

可直接銷售的口罩包裝




標簽圖示


2、外包裝(出口紙箱)上內容為:

①MADE IN CHINA、②品名、③經營單位或生產企業名稱、④“非醫用”


3、產品合格證(如下圖),加蓋質檢章(每個外包裝內放一個合格證)


供參考 


二、出口報關時需提供文件:

1、箱單、發票、合同(出口單證上不能體現“醫用”字樣)

2、出口非醫療物資聲明(附文件截圖)


補充說明:防塵口罩出口需要提供生產許可證嗎?

答:不需要。如下截圖,2019年9月份,己取消特種勞動防護用品的生產許可證,具體內容詳見http://www.gov.cn/index.htm



三、檢驗檢疫:

非法檢,出口伊朗、埃及等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗


四、報關申報:


1、商品名稱、成分含量、品牌、規號、型號,例:一次性非醫用口罩、無品牌、 無型號、100%聚丙烯

2、必須如實申報口罩重量和數量,避免出現超輕超重異常現象

3、口罩稅號:6307.9000.10,退稅率13%


五、被海關查驗時需提供:

一般貿易:

1、產品質量檢測報告--由正規的第三方檢測機構出具(正規的第三方檢測機構需要具備CMA CNAS授權資質,并被國家認可)

2、產品生產授權書(非工廠自有品牌需要出具)

3、經營單位和生產企業間的合同

少量捐贈:

提供購買時的發票


六、海關驗放---目前查驗率。。高!


出口醫用口罩篇


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一、無論銷售還是出口,都要了解的醫用口罩標準名稱:

按照國家藥品監督管理局《醫療器械標準目錄》,將醫用口罩分為:

1、一次性使用醫用口罩,

2、醫用外科口罩,

3、醫用防護口罩(相當于醫用N95口罩,為口罩的最高防護級別)

    一次性使用           醫用外科口罩              醫用防護口罩

      醫用口罩 


二、我國醫用口罩的標準:

一次性使用醫用口罩和醫用外科口罩看起來很像,但是我們可以從包裝盒上的標準名稱和生產執行標準來做分辨


三、貿易公司出口醫用口罩需要具備哪些條件?

1、進出口權

2、營業執照的經營范圍增項醫療器械產品

3、辦理醫療器械產品注冊證


關于醫療器械產品注冊證:

①醫用口罩(一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩)屬于國家二類醫療器械,

②由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門審查,批準后發給醫療器械產品注冊證,

③證書有效期為五年;


但,疫情期間可應急審批,證書有效期最短6個月,最長1年(以各省藥品監督管理局實際審批結果為準)


以下整理到的應急審批信息供您參考:

1、浙江省對應急審批的明確要求:本產品為防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應急審批產品,注冊證有效期為6個月,產品標簽和說明書上應醒目標注“僅供防控疫情應急使用。”

圖文摘自國家藥品監督管理局官網 國產醫療器械產品(注冊)


注意:越詳細清晰的標簽和說明書,越有利于出口通關!


2、目前遼寧省應急審批注冊證有效期是1年,黑龍江省應急審批注冊證有效期是6個月。


四、出口醫用口罩都需要哪些文件?

1、報關文件:

①箱單、發票、合同

②醫療器械產品注冊證(經營單位和生產企業都要提供)

③出口醫療物資聲明模版(如下截圖)

2、海關查驗要提供(目前查驗率。。。高!)

①產品生產授權書(非工廠自有品牌需要出具)

②經營單位和生產企業間的合同(視海關查驗問題而提供)

③要確保單單相符、單貨相符!

如少量捐贈,需要提供購買時的發票


五、醫用口罩出口包裝有哪些要求?

1、可直接銷售的最小包裝(塑料包裝袋或紙盒包裝)上印刷產品標簽:

①標準的產品名稱

②生產日期、有效期

③產品數量

④適用的行業或國家標準

⑤注意事項或其他說明


2、外包裝上的內容有:

①產品名稱

②生產地

③經營單位或生產企業名稱


3、產品合格證(如圖示,每個外包裝內放一個合格證)


六、出口前認真清楚地了解目的國(地區)對出口的醫用口罩的質量要求,以及海關的清關要求;提前與國外買方確認并準備好清關文件,避免貨到目的港后因無法清關而產生額外的巨大費用!



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