淺談2020年醫用防護物資出口清關事宜

目前新型冠狀病毒疫情在境外持續蔓延，在中國抗擊新冠肺炎疫情中發揮重要作用的“中國制造”，正幫助世界渡過難關。如果您也想為全球疫情防控提供防疫物資，馳援境外戰“疫”，又不知道在出口防疫物資操作流程，請收下金邦國際物流出口事業部為你整理的這份防疫物資（口罩）出口清關指南。

首先，了解下醫療器械的相關資質

1. 從事第一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級相關部門食品藥品監督管理部門辦理備案；

2. 從事第二類、三類醫療器械生產的，生產企業向所在地省自治區直轄市人民政府食品藥品監督管理部門辦理生產許可；

3. 經營第一類醫療器械不需許可和備案；

4. 經營第二類醫療器械實行備案管理，辦理醫療器械經營備案憑證；

5. 經營第三類醫療器械實行許可管理，辦理醫療器械經營許可證。

具體可查看《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》

醫用口罩屬于二類醫療器械，應在經營范圍內，取得醫療器械注冊證醫療器械生產許可醫療器械經營備案資質，有進出口經營權。

用于銷售出口可采用一般貿易方式申報，建議上傳以下申報清單。

非醫用口罩（不屬于醫療器械范圍）出口報關時，注明“非醫用”：

1.發票、裝箱單

2.檢測報告（CMA CNAS)及合格證（廠檢單）

3.海關所需其他補充說明的文件

醫用口罩出口報關時，備注欄錄入“防疫物資和證書編號”

1.發票、裝箱單

2.《醫療器械經營備案憑證》

3. 檢測報告（CMA、CNAS）及合格證（廠檢單）

4. 海關所需其他補充說明的文件

重要提醒（醫用口罩等醫療器械)

1. 生產企業出口醫療器械的，應先辦理產品出口備案、出口銷售證明（網址見文末），應當建立并保存出口產品檔案。內容包括已辦理的《醫療器械產品出口銷售證明》和《醫療器械出口備案表》、購貨合同、質量要求、檢驗報告、合格證明、包裝、標簽式樣、報關單等，以保證產品出口過程的可追溯。

2. 生產出口醫療器械的，應當保證其生產的醫療器械符合進口國（地區）的要求，并將產品信息向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。

3.  生產企業接受境外企業委托生產在境外上市銷售的醫療器械的，應當取得醫療器械質量管理體系第三方認證或者同類產品境內生產許可或者備案。

4. 不合格三無產品無論是何種貿易方式都無法正常出口。

5. 申報時注明是防疫物資，出口時按查驗指令通關，根據海關現場實施查驗的要求提供質量檢測報告（或現場抽樣送檢），且能提供三證齊全（醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、 醫療器械經營許可證 ）。

  未盡詳情敬請來電或者來我司咨詢，我司專業人員定會給你滿意的服務體驗。青島金邦國際物流在職人員都是：具備多年操作海運、空運、鐵路貨物的骨干，具備深厚的服務意識和理念，隨時洞悉運輸中可能存在的隱患；具備掌握世界各國、各地區代理運作習慣，保持長期良好溝通；具備分析各地區出臺海關政策解讀和分析，為客戶指明可預計分析和隱患；青島金邦國際物流有限公司成立以來,我們一直以優惠的價錢和優質的服務提供給我們的客戶,如果您在進口清關過程中有什么疑問或難題我們能幫你解答的，可24小時來電（包括周六周天）。

青島國際物流,青島國際貨代,驄耀說外貿,青島進出口代理，青島金邦國際物流

以上文章來源于青島金邦國際物流有限公司，轉載請注明出處

T  E   L：153 1500 9163

市場部：張驄耀