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沒資質你給口罩出什么證書啊?查處一批認證違法案件!搗毀所謂“FDA/CE認證”產業鏈

發布時間:2020-05-13

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商務部:暫停以市場采購貿易方式出口防疫物資是臨時性措施

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搗毀所謂“FDA/CE認證”產業鏈,上海、深圳查處多家防疫用品認證違法案件

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風險提示:出口企業選擇合法認證機構

商務部:暫停以市場采購貿易方式出口防疫物資是臨時性措施

5月9日,義烏市商務局發布通告,自2020年5月10日零時起,暫停市場采購貿易方式(海關監管方式代碼為1039)出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計等醫用物資和非醫用口罩。(詳情查看文章:突發!今日起全國暫停口罩等防疫物資市場采購出口!必須和廠家采購!違者從嚴處罰)




5月12日,據商務部網站消息,商務部外貿司負責人就暫停以市場采購貿易方式出口部分防疫物資表示,近日,義烏等地方已暫停以市場采購貿易方式出口部分防疫物資。境內外企業、個人暫不能以海關監管代碼1039開展部分防疫物資報關,但仍可在義烏等市場購買有關防疫物資,并通過一般貿易(海關監管代碼0110)等其他方式報關出口。


▼商務部公告如下


根據商務部、海關總署、國家藥品監督管理局《關于有序開展醫療物資出口的公告》(2020年第5號)和商務部、海關總署、國家市場監督管理總局《關于進一步加強防疫物資出口質量監管的公告》(2020年第12號),新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計和非醫用口罩出口需滿足相關質量監管要求,不適用市場采購貿易方式項下的簡化申報等通關便利化措施。

2014年以來,為提升部分市場的國際化水平,幫助內貿商戶開展對外貿易,商務部等部門先后在浙江義烏、廣州花都等14個地方開展了市場采購貿易方式試點,取得積極成效。市場采購貿易方式是一種新型貿易方式,非常適宜多品種、小批量的貨物出口,但按照規定不能包含需要征收出口關稅、實施檢驗檢疫措施的商品。

特別需要強調的是,暫停以市場采購貿易方式出口防疫物資,是為了更好地加強防疫物資出口質量監管,是一種臨時性措施,不影響通過主流商業渠道出口。商務部將會同相關部門繼續加強質量監管,有序擴大防疫物資出口,更好地支持各國抗擊疫情。

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市場采購貿易方式含義:市場采購貿易方式是指由符合條件的經營者在經國家商務主管等部門認定的市場集聚區內采購的、單票報關單商品貨值15萬(含15萬)美元以下、并在采購地辦理出口商品通關手續的貿易方式。

市場采購貿易方式的特點:該貿易方式為專業市場“多品種、多批次、小批量”外貿交易創設,具有通關快、便利化、免征增值稅等特點。


搗毀所謂“CE認證”產業鏈 上海、深圳立案查處一批防疫用品認證違法案件



深圳:自海外新冠肺炎疫情形勢嚴峻以來,國內生產口罩、防護服等防疫用品企業正在盡力組織擴大出口,以支援全球抗疫。4月以來,深圳市市場監管局市場稽查局積極開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動,重點打擊虛假認證、買證賣證等認證違法行為。



案例




深圳全市立案調查15宗違法認證活動


當前深圳市防疫用品出口規模明顯增長態勢。為順利開展整治工作,全面了解深圳市防疫物資出口情況,深圳市場稽查局聯動深圳海關,摸底全市防疫物資出口企業相關情況。同時,市場稽查局成立專項小組,梳理出225家深圳市防疫用品生產企業名單、國內9家防疫物品CE認證機構名單國內44家醫療器械管理體系認證機構名單

截至5月7日,深圳市場稽查局共出動903人次,排查防疫用品生產企業226家(1家在排查中新發現),其中出口生產企業92家,排查發現獲得國內產品質量認證證書91份,獲得境外認證證書257份;排查認證機構91家。

針對排查發現的問題線索,深圳市場稽查局組織專家分析研判和調查處理,立案調查15宗,其中涉及未經授權開展認證11宗,偽造冒用證書1宗,買賣證書2宗,發布虛假認證內容廣告1宗。

深圳市市場監管局方面表示,接下來市場監管各部門將重點對出口企業認證證書開展核查,涉及非法的認證活動線索將及時移交公安部門,同時會積極收集企業訴求,助力企業復工復產。



上海:為有力支持全球抗擊疫情工作,圍繞社會輿論突出反映的口罩、防護服等防疫用品虛假認證、買證賣證等問題,上海市市場監督管理局全面開展排查走訪,以快查快辦、查準迅即立案為原則,迅速組織力量開展線索核查,重拳出擊,嚴厲打擊涉及防疫用品的認證違法行為,著力搗毀所謂“CE認證”的“產業鏈”。


截至目前,共檢查生產企業120余家、經營企業1400余家,接到和發現案件線索34個,逐一開展調查核實,已立案5起。 



案例1




上海某設備檢測技術有限公司涉嫌未經批準擅自從事認證活動案


根據國家總局交辦線索,4月15日,上海市市場監管局執法總隊執法人員對上海某設備檢測技術有限公司進行檢查,發現該公司作為多家境外公告機構的國內代理商,存在以自己公司名義出具CE產品證明文件,出具虛假檢驗檢測數據和結論等違法行為。當事人涉嫌違反《認證認可條例》及《上海市檢驗檢測條例》的相關規定,市局執法總隊已立案調查。


案例2




某(上海)認證有限責任公司涉嫌出具虛假檢驗檢測數據、結果案

4月21日-22日,上海市市場監管局執法總隊執法人員兵分四路對某(上海)認證有限責任公司經營地、注冊地及上游和下游企業進行集中檢查,發現該公司系境外公告機構的國內代理商,為了幫助客戶獲得境外公告機構的認證,編造多份檢測報告,存在虛假檢驗檢測數據和結論行為。當事人涉嫌違反《上海市檢驗檢測條例》的相關規定,市局執法總隊已立案調查。

案例3




上海某信息科技有限公司涉嫌未經批準擅自從事認證活動案


根據天津市市場監管局協查線索,4月24日,上海市市場監管局執法總隊執法人員對上海某信息科技有限公司進行檢查。該公司是境外公告機構代理機構,存在自己出具證明文件,偽造檢測報告等行為。當事人涉嫌違反了《認證認可條例》及《上海市檢驗檢測條例》的相關規定,市局執法總隊已立案調查。


案例4




上海某檢測技術有限公司涉嫌出具虛假認證證書案


4月8日,上海市金山區市場監管局執法人員接線索對上海某檢測技術有限公司進行現場檢查。經查,當事人為認證中介機構,自2020年3月起向相關口罩、防護服等防疫物資出口企業出具無效的CE認證證書、FDA注冊證書,致使相關企業蒙受損失。當事人隱瞞重要事實,誘騙對方訂立合同的行為涉嫌違反《合同違法行為監督處理辦法》相關規定,金山區市場監管局已立案調查。


案例5




上海某生活日用品有限公司涉嫌虛假宣傳案


4月14日,上海市普陀區市場監管局在對上海某生活日用品有限公司營場所進行監督檢查時,發現該公司生產并打包“KN95 Protective Mask”口罩產品的表面、產品包裝袋以及產品外包裝盒上均印有“CE”標識,并提供了一張“CE”證書表示其已獲得“CE”認證。經查,該公司提供的“CE”證書為虛假證書。當事人未取得“CE”認證在產品上標注“CE”標識的行為,涉嫌違反了《反不正當競爭法》的相關規定,普陀區市場監管局已立案調查。


提醒出口企業選擇合法認證機構


對認證機構特此提醒:

針對社會輿論突出反映的防疫用品領域認證亂象,認證機構在開展認證業務,務必依據《中華人民共和國認證認可條例》第9條的規定,獲得國務院認證認可監督管理部門批準,取得相應資質,并在批準范圍從事認證活動。外商投資企業還需要同時符合《中華人民共和國認證認可條例》第11條的規定,需取得外方投資者所在國家或者地區認可機構的認可,并且具有3年以上從事認證活動的業務經歷。

對防疫用品生產企業特此提醒:

同時,提醒廣大防疫用品生產出口企業,在辦理申請歐盟“CE認證”時,應選擇國家認監委批準的合法認證機構或者歐盟官方授權公告機構,謹防上當受騙。企業可在國家認監委網站http://www.cnca.gov.cn/rdzt/2020/zx/zn/查詢國內具備歐盟公告機構資質、可開展口罩等產品認證業務的認證機構名單及聯絡方式。截至2020年4月13日,我國國內具備歐盟公告機構資質可以開展口罩等產品認證業務的認證機構有9家,名單實時更新。


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