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注意!口罩出口頻出新規!中國、美國各有變動?。ǜ角鍐危?/h1> 發布時間:2020-05-15

近些日子,有關口罩等防疫物資出臺了不少政策,相關資訊不斷,許多外貿人茫然不知所措。

今天,小運會從美國和國內兩方面出發,把這些信息梳理清楚。



美國


CDC列出最新100+中國口罩企業檢測結果

5月12日,美國疾病預防與控制中心(CDC)通過其官網發布了一份針對中國口罩的檢測報告,有100+中國產口罩被檢測并公布。

通告列出了大量的公司名字、產品類型、執行標準,檢測結果等,存在部分問題產品,建議出口商予以特別關注。

以下為美國CDC對中國口罩檢測結果部分截圖:

具體查詢網址:

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html

FDA大批量移除非NIOSH認證的口罩

4月3日,為了應對口罩缺口,美國FDA在其官網上專門發布,針對中國生產的未獲NIOSH認證的(口罩)獲得EUA授權的文件,相當于發一個簡易臨時的合格證替代NIOSH認證。

但在5月7日,FDA表示在發現大量低質量產品后,撤回了超過65家中國制造企業的N95口罩許可,這批企業都在4月3日FDA授權的80家中國口罩制造企業中,獲得FDA認可的中國生產的非NIOSH認證的口罩只剩下14個廠家。

針對這次撤銷,美國FDA給出的原因是,這些口罩的過濾效果沒有達到標準,無法針對新冠病毒提供足夠的防護。

在此之前,中國醫藥保健品進出口商會5月1日公布取得美國EUA準入的非醫用口罩生產企業共有45家,但經過FDA此次的撤銷,至少有31家非醫用口罩廠家雖然列入了中國出口白名單,但已被美國FDA移除出EUA名單!

這31家企業當前處于極度尷尬的處境。

以下為美國FDA緊急使用授權(EUA)中國標準的口罩企業名單:

具體查詢網址:

https://www.fda.gov/media/136663/download



國內



海關總署公布16家出口防疫物資不合格企業名單

5月9日,海關總署發布公告,公開曝光16家出口防疫物資質量安全不合格企業名單及相關產品批次情況。

海關總署有關負責人表示,在全球疫情持續蔓延的特殊時期,為深化疫情防控國際合作、共同應對全球公共衛生危機,海關總署將堅決貫徹黨中央、國務院決策部署,全面加強出口防疫物資質量監管,嚴格規范出口秩序。

對于在出口環節查獲的霉變、殘損、受污、超出保質期以及經實驗室檢測質量安全項目不合格的防疫物資,海關除依法給予行政處罰、符合刑事立案標準的移送司法機關追究刑事責任外,還將采取下調信用評級、提高查驗比例、依法暫?;蛉∠嘘P資格資質、曝光違法違規信息等多種懲戒措施,使其“一處失信,處處受限”。

16家不合格企業查詢網址:

http://www.customs.gov.cn//customs/xwfb34/302425/3044771/index.html


全國暫??谡值?類防疫物資通過市場采購貿易方式出口

義烏市商務局于5月9日在微信公眾號發布《關于出口防疫物資的熱點問題解答》。

宣布從5月10日起,全國范圍將暫停以市場采購貿易方式出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計等醫用物資和非醫用口罩。

義烏市商務局表示,禁止通過市場采購貿易方式出口的僅限于醫用口罩等“5+1類防疫物資”,并不是所有防疫物資都不能通過市場采購貿易方式出口。

義烏市商務局表示,“5+1類防疫物資”雖不能通過市場采購貿易方式出口,但仍然可以以一般貿易方式出口。

具體查詢網址:

http://trade.yw.gov.cn/ptgg/t9698.html

更新白名單企業

5月12日,中國醫藥保健品進出口商會官網于再次更新了取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單與取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單。

取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單:

具體查詢網址:

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176237.shtml

取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單:

具體查詢網址:

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176233.shtml

監管再升級

5月13日,為進一步加強防疫物資產品質量監管,切實維護市場秩序,市場監管總局等七部門印發《全國防疫物資產品質量和市場秩序專項整治行動方案》的通知,全面排查防疫物資生產企業,加強對口罩、防護服、呼吸機、紅外體溫計(額溫槍)、新型冠狀病毒檢測試劑等五類防疫物資及其重要原輔材料的質量與認證監管,同時查處各類違法犯罪行為,保障防疫物資全產業鏈能夠平穩運行。

具體查詢網址:

http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/jjjzj/202005/t20200513_315167.html



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