罰款金額高達1062萬元！美國或將起訴超1300家中國口罩企業！

對一些口罩生產和出口企業來說，錢好賺，但可能不太好消化！

第一批從口罩出口上賺得盆滿缽滿的中國企業已經開始計劃逐步退出這個風口了，但是，目前看來有的企業可能很難抽身了，此前美國開始對中國口罩企業秋后算賬，首家企業面臨1062萬巨額罰款！

很多人開始以為質量問題可能是美國人秋后算賬的殺手锏，但是，大家只猜對了一半，日前，美國開始拋出第二個清算利器：中國口罩企業提供虛假的FDA注冊信息！

《The Wall Street Journal》的一份分析報告顯示，冠狀病毒大流行期間注冊在美國銷售防護裝備和其他設備的1,300多家中國醫療器械公司，將一家疑似使用虛假地址和無法接通的電話號碼的特拉華州實體列為其在美代表。

所有外國醫療器械制造商都被要求登記在美國有真實地址以及營業時間有接洽人員的代表。這些美國代表是美國食品藥品管理局(FDA)與這些海外公司之間的聯絡人，用于協調檢查、溝通召回或其他緊急需求。

至少1,300家注冊的中國公司將CCTC Service Inc.列為他們的美國代表。但根據公司記錄數據庫，美國并不存在這家公司。

CCTC的地址是位于特拉華州威爾明頓的一棟三居室磚房，該地址的租戶和房東說，他們對CCTC或任何中國公司一無所知。

在FDA匆忙應對病毒大流行的過程中，該機構的緊急使用授權計劃出現了監管漏洞。調查結果凸顯出FDA醫療器械數據庫的缺陷，因防護口罩的銷售商通常引用該數據庫所列實體證明其合法性。

FDA拒絕就CCTC置評。一名發言人表示，FDA的注冊資料庫對大眾來說是一項有用工具，但列入該資料庫不代表獲得FDA批準，該機構也未認證資料庫中的注冊信息。

口罩需求降低、過剩

歐盟：取消對個人防護用品出口禁令；2020年5月26日，歐盟正式取消對個人防護用品出口禁令。這說明，歐盟對口罩等防疫物資的需求量正在逐步下降，以歐盟為主要市場的防疫物資生產企業可能需要適當降低產能，相關防疫物資出口企業需進一步關注歐盟市場需求走勢，做好應對準備。

歐洲各國自6月1日起加快走出疫情、恢復正常的步伐。目前，歐洲已經解除防護用品出口禁令，對中國的口罩需求正在降低。今年3月份，受疫情影響，歐盟為確保有充足的口罩等個人防護用品（PPE）供應，發布了相關出口禁令。

法國“口罩過剩”，積壓滯銷；總統馬克龍14日發表全國電視講話，宣布法國將進入“解禁新階段”，全面復工復課并加快經濟復蘇。據英國廣播公司（BBC）報道，馬克龍當天宣布，該國多項新冠限制措施正在逐步解除。解封不久后，法國的口罩市場突然經歷了從“一罩難求”到“口罩過剩”的巨大變化。盡管政府一再鼓勵企業和民眾購買法國制造的口罩，但如何處理滯銷口罩仍成為法國面臨的一大難題。

法國目前需要出手的過剩布口罩大約2000萬只。法國財政部國務秘書帕尼埃-魯納歇稱，疫情危機期間大約有450家企業轉產制造布口罩，其中包括路易威登、開云及香奈兒等頂級奢侈品牌。上述企業的轉產行為也獲得法國政府稱贊。但最近兩周，很多企業發現訂單“驟降甚至直接取消”。

意大利9月開始口罩將不再依賴進口。據歐聯網報道，意大利新冠疫情緊急專員阿庫里5月27日表示，從9月開始，意大利防護用品的產能完全可以滿足國內市場需求，基本上實現自給自足。

自新冠疫情暴發以來，意大利已有135家企業轉型生產醫療防護設備和用品，意政府將會繼續推動醫療防護用品的社會產能。近日，意大利國家醫療機構已和兩家大型企業達成協議，到6月底，上述兩家企業每天將提供3100萬個醫用外科口罩。相信最遲到9月份，口罩將不再依賴國外進口。